Esco Isoclean Pharmacy Compounding Aseptic Isolator는 USP 797* 기준에 따른무해의 조제, 살균 약물 preparation과 IV 혼합에 대하여 안전하고 깨끗한 환경을 제공합니다.

Barrier isolation 시스템은 laminar flow clean bench와 Class II biological safety cabinet과 같은 전면 개방 clean air 장치와 비교했을 때 본질적으로 우수함을 제공합니다. Isolator를 명시한 USP 797 가이드라인은 전면 개방 clean air 장치와 비교했을 때 덜 심각한 환경적 제어 조건인 지역에 놓일 수 있습니다.

조작자 무균 훈련, 과정 밸리데이션, 만기 세팅과 CSP가 조제실을 떠난 후 제품 품질 유지를 포함한 시스템의 일 부분으로서 사용될때, isolator는 적은 용량 제조실에 특히 효과적인 해결책입니다. 이득은 작동과 수리 비용 감소, 적은 공간 차지와 유지가 용이합니다. 

Isoclean Pharmacy Compounding Aseptic Isolator는 무해한 재료를 포함하는 작업에 대해 적합합니다. 작업 공간과 패스-스루 교환은 barrier isolation 시스템에 문제가 발생할 경우 무균을 유지하기 위하여 공간을 양압으로 놓습니다. 음압 모델은 항종양성 혹은 세포 독성 조제 적용에 선택되어야 합니다.

* 2004년 1월 제정된 United States Pharmacopoeia (USP), Chapter 797(1)은  살균 제조에 대한 첫 집행 가능한 기준을 나타냅니다. 환자 안전 권고와 전문적 가이드라인의 다음 몇년동안, USP 797의 목적은 살균 preparation의 안전한 제조에 대한 절차적이고 실행적인 필요조건을 제시하였습니다. Chaper의 필요조건은 살균 preparation이 제조되는 모든 실행 세팅에 적용될 수 있습니다.

주요 이점:

• ISO Class 3 작업공간

• 우수한 조작자 보호
• 빠른 공기배기 시간
• 엔진이달린 height stand

• USP 797 준수

특징: